温度逸脱管理
IRTにより、厳しい温度管理が求められる治験薬を自動モニタリングし、生産性の向上、エラーの減少、安全性の向上を実現します。
基準のカスタマイズ
- 最小/最大温度しきい値、時間制限、ウィンドウの設定
- 常に基準の作成・更新が可能
レビューの合理化
- 薬剤キットIDに温度データを登録
- 薬剤ユニットの状態（例：隔離）をリアルタイムで自動更新
視認性の向上
- 温度逸脱が発生した際に、試験および施設チームに自動的に警告
- コンプライアンスと安全性のための盲検化および非盲検化レポートの作成
デポから施設までの低温物流を自動化します。
オンコロジー、中枢神経系、希少疾患などの分野で開発されている新規治療薬の性質を考えると、高価値かつ高コストで、徹底した温度管理が求められる治験薬の出荷は臨床試験の常識です。
Suvoda IRT温度逸脱管理モジュールは、その課題に焦点を当てており、温度データロガー、温度モニタリングソフトウェア、デポ供給ソリューションと簡単に統合できるように構築されています。これにより、試験および施設チームにシームレスな温度管理ワークフローを提供することができます。
お客様の臨床試験に適した管理レベルを選択できます。
ワークフローを効率化し、現場の生産性を向上させたいだけですか？または、手作業による入力ミスのリスクを減らしたいですか？それとも、安全性や有効性に関する懸念を軽減したいですか？上記のすべてを実現する必要がありますか？
複雑な臨床試験においてIRTソリューションを活用するにしても、1つのサイズですべてに対応できるわけではありません。お客様のニーズに応じて、温度逸脱管理機能をカスタマイズして提供します。
リスクマネジメントの分析や革新的な方法を提供してくれるのが素晴らしいですね。Suvodaが蓄積してきた知識を惜しみなく提供してくれますし、試験の流れを良くするためのプロセス定義もサポートしてくれます。”
Clinical Data Manager
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